GUÍA / DESARROLLO / 07

Por qué buenas muestras de laboratorio pueden fallar en producción

En este artículoUna buena muestra es sólo el comienzo.El éxito del laboratorio no garantiza el éxito de la producciónCambios de escala mezclandoOrden de adición puede volverse críticoLa temperatura se comporta de manera diferente a escalaAsuntos relacionados con la audienciaLa aireación puede convertirse en un problema de producciónLa viscosidad puede cambiar a escalaLa adición de materia prima se hace menos indulgenteLas materias primas pueden variarCuestiones de calidad del aguaCuestiones relativas al tiempo de producciónTransferencia puede cambiar el productoEl llenado puede exponer debilidadesPaquete añade otra variableEjemplo: escala de champúEjemplo: sellador de pulverizaciónProducción pilotoEl puente entre laboratorio y producción a gran escala.La primera producción comercial es también un evento de validaciónMaterial de las especificaciones de producciónLa reproducción es la prueba realEl enfoque InfinitecEl principio fundamental¿Desarrollar un producto que necesita escalar?

Una buena muestra es sólo el comienzo.

Una formulación puede parecer perfecta en el laboratorio y todavía crear problemas en la producción comercial.

Eso sorprende a muchos clientes privados de primera vez.

Pero la razón es simple:

Producir 500 gramos no es lo mismo que producir 500 kilogramos.

Cambios de escala:

  • mezcla

  • temperatura

  • Shear

  • aeración

  • disolución

  • secuencia de adición

  • tiempo de procesamiento

  • Cumplimiento del comportamiento

  • Interacción de embalaje

Un producto no está realmente listo sólo porque la muestra de laboratorio funciona.

También tiene que sobrevivir a la industrialización.

El éxito del laboratorio no garantiza el éxito de la producción

En el laboratorio, el fórmulador tiene un enorme control.

Las pequeñas cantidades son fáciles de:

  • mezcla

  • calor

  • Genial.

  • observar

  • ajuste

  • homogeneizar

La producción es diferente.

Los vasos más grandes se comportan de manera diferente.

Las materias primas tardan más en distribuir.

La temperatura cambia más lentamente.

El aire puede quedar atrapado.

La viscosidad puede desarrollarse de manera diferente.

Por lo tanto, la misma fórmula puede comportarse de manera diferente a escala.

Cambios de escala mezclando

Una de las mayores diferencias entre laboratorio y producción es la mezcla.

En un beaker pequeño, puede tomar segundos para distribuir un ingrediente.

En un recipiente de producción, el mismo ingrediente puede necesitar:

  • más tiempo

  • diferentes velocidades de mezcla

  • adicional controlado

  • diferente jersey

  • pre-dilución

La mala mezcla puede crear:

  • diferencias de concentración local

  • bultos

  • disolución incompleta

  • viscosidad inconsistente

  • lotes inestables

La fórmula puede ser correcta.

El proceso puede no ser.

Orden de adición puede volverse crítico

Muchas formulaciones dependen del orden en el que se agregan ingredientes.

Por ejemplo:

Ingrediente A puede necesitar disolver antes de introducir Ingrediente B.

Un polímero puede necesitar tiempo para hidratarse.

Un espesante puede necesitar una ventana de pH definida.

Una fragancia puede requerir solubilización previa.

A escala de laboratorio, pueden no importar pequeñas diferencias de tiempo.

A escala de producción, pueden.

Por lo tanto, la secuencia de fabricación se convierte en parte del producto.

La temperatura se comporta de manera diferente a escala

Calentar y enfriar grandes lotes lleva tiempo.

Eso puede afectar:

  • disolución

  • viscosidad

  • emulsificación

  • estabilidad de fragancia

  • Tasas de reacción

  • tiempo de procesamiento

Una muestra de laboratorio puede enfriarse casi al instante.

Un lote grande puede permanecer caliente durante horas.

Esa diferencia puede cambiar la forma en que se desarrolla la formulación.

Asuntos relacionados con la audiencia

Algunos ingredientes responden fuertemente a la fuerza mecánica.

Un pequeño tirón puede llevar a:

  • pobre dispersión

  • homogeneización incompleta

  • viscosidad desigual

Demasiada vaina puede causar:

  • aeración

  • Daño del polímero

  • espuma de espuma

  • pérdida de viscosidad

La correcta mezcla de energía depende de la formulación.

La aireación puede convertirse en un problema de producción

Las pequeñas muestras de laboratorio suelen ser fáciles de desaerar.

Los lotes grandes pueden atrapar el aire.

Esto puede conducir a:

  • relleno inexacto

  • espumado

  • apariencia inestable

  • densidad inconsistente

  • retraso en el desarrollo de la viscosidad

Los productos de espuma son especialmente sensibles.

Un champú que se ve perfecto en el laboratorio puede crear problemas operativos si genera espuma excesiva durante la transferencia o llenado.

La viscosidad puede cambiar a escala

La viscosidad es uno de los desafíos de escala más comunes.

Una formulación puede convertirse en:

  • más grueso

  • más delgado

  • más lento para desarrollar

  • más sensible a la temperatura

Esto importa porque la viscosidad afecta:

  • velocidad de llenado

  • bombeo

  • mezcla

  • elección de botella

  • gatillo del rendimiento

  • percepción del usuario

Un producto que es técnicamente excelente pero imposible de llenar eficientemente no está listo.

La adición de materia prima se hace menos indulgente

En el laboratorio, un Fórmula puede agregar un ingrediente lentamente y precisamente.

En la producción, el mismo paso puede implicar varios kilogramos o más.

Esto presenta preguntas prácticas:

  • ¿Qué tan rápido se puede añadir?

  • ¿necesita pre-mezcla?

  • ¿Crea cambios locales de pH?

  • ¿Espuma?

  • ¿Se disuelve rápidamente?

  • ¿Se puede bombear?

Por lo tanto, la escala requiere conocimientos prácticos de fabricación.

Las materias primas pueden variar

Incluso las materias primas aprobadas pueden mostrar una variación normal entre:

  • lotes

  • proveedores

  • producción de lotes

Dependiendo del material, esto puede afectar:

  • color

  • viscosidad

  • fragancia

  • contenido activo

  • apariencia

  • procesamiento

Una formulación robusta debe tolerar la variación normal de materia prima dentro de las especificaciones definidas.

Cuestiones de calidad del agua

El agua es a menudo uno de los componentes más grandes de los productos de limpieza.

Su calidad puede influir:

  • claridad

  • estabilidad

  • comportamiento surfactante

  • depósitos

  • fragancia

  • preservación

  • rendimiento

Una formulación desarrollada con un perfil de agua puede comportarse de manera diferente en otros lugares.

Esa es una razón por la cual se fabrican la localización y el control de procesos.

Cuestiones relativas al tiempo de producción

Una formulación de laboratorio puede estar lista en minutos.

La producción comercial puede tardar mucho más.

Esto afecta:

  • trabajo

  • disponibilidad de buques

  • Capacidad de producción

  • Costo

  • programación

Una fórmula que requiere seis horas de procesamiento cuando una alternativa logra el mismo rendimiento en dos horas puede ser comercialmente poco atractiva.

La eficiencia de fabricación es parte del diseño del producto.

Transferencia puede cambiar el producto

Después de batear, el producto puede tener que pasar por:

  • bombas

  • hoses

  • filtros

  • de almacenamiento

  • Equipo de llenado

Eso puede introducir más:

  • Shear

  • aeración

  • presión

  • riesgo de contaminación

El producto debe tolerar el camino de producción completo.

El llenado puede exponer debilidades

Una formulación puede ser estable en un recipiente pero difícil de llenar.

Los posibles problemas incluyen:

  • espuma excesiva

  • stringing

  • goteo

  • peso de relleno inconsistente

  • contaminación por la boquilla

  • burbujas de aire

  • velocidad de llenado lenta

Estas cuestiones pueden aumentar:

  • tiempo de producción

  • desechos

  • Costo

  • variación de calidad

Una buena formulación comercial debe trabajar con el sistema de llenado previsto.

Paquete añade otra variable

El producto no está terminado cuando deja la boquilla de relleno.

Todavía tiene que coexistir con:

  • botella

  • go

  • disparador

  • liner

  • bomba

  • etiqueta

  • Carton

Posibles cuestiones pueden incluir:

  • Degradación

  • filtración

  • inflamación

  • estrés cracking

  • discolouración

  • migración de fragancia

  • Daño de la etiqueta

Una buena formulación puede fallar porque el sistema de embalaje está equivocado.

Ejemplo: escala de champú

Un champú de laboratorio tiene:

  • excelente espuma

  • buena lubricación

  • perfecta viscosidad

A escala de producción:

  • mezclar crea aire excesivo

  • la viscosidad tarda más en desarrollarse

  • el llenado se vuelve demasiado lento

  • botellas muestran burbujas visibles

La fórmula puede necesitar:

  • cambios en los procesos

  • mezclando cambios

  • ajuste de la viscosidad

El rendimiento objetivo puede seguir siendo el mismo mientras que el comportamiento de fabricación mejora.

Ejemplo: sellador de pulverización

Un sellador de spray funciona perfectamente en el laboratorio.

Durante el llenado:

  • espumas de producto

  • los niveles de llenado se vuelven inconsistentes

  • el rendimiento del gatillo se vuelve poco fiable

La cuestión puede no ser de utilidad en absoluto.

Puede ser:

  • viscosidad

  • Saldo surfactante

  • velocidad de llenado

  • Selección de envases

Es por eso que la industrialización necesita su propia evaluación.

Producción piloto

El puente entre laboratorio y producción a gran escala.

Para productos más complejos, un lote piloto puede ayudar a identificar problemas de ampliación antes de una mayor producción comercial.

Un piloto puede verificar:

  • Comportamiento mixto

  • secuencia de adición

  • viscosidad

  • aeración

  • relleno

  • Embalaje

  • Parámetros de QC

Permite que el proceso de fabricación se refina antes de que se cometa un volumen significativo.

La primera producción comercial es también un evento de validación

La primera carrera de producción completa debe ser observada cuidadosamente.

Las preguntas incluyen:

  • ¿El lote se comportó como se esperaba?

  • ¿La viscosidad coincide con el objetivo?

  • ¿Te llenaste sin problemas?

  • ¿Efectuó el embalaje correctamente?

  • ¿Los resultados de QC coinciden con la especificación?

Las lecciones del primer lote comercial pueden mejorar la producción futura.

Material de las especificaciones de producción

La fórmula de laboratorio no es suficiente.

La producción comercial también necesita:

  • instrucciones de fabricación

  • secuencia de adición

  • tiempos de proceso

  • límites de temperatura

  • requerimientos de mezcla

  • Parámetros de QC

  • tolerancias

Esto se transforma:

a) Una formulación

dentro de

un proceso de producción.

La reproducción es la prueba real

La verdadera pregunta no es:

¿Podemos hacer esto una vez?

Es:

¿Podemos hacerlo de la misma manera repetidamente?

Un producto comercialmente maduro debe ser reproducible a través de múltiples lotes.

Eso significa controlar:

  • materias primas

  • proceso

  • equipo

  • tiempo

  • temperatura

  • QC

La consistencia es lo que convierte la química en un producto confiable.

El enfoque Infinitec

En Infinitec, la ampliación se considera durante el desarrollo en lugar de después de él.

Miramos:

  • comportamiento

  • método de producción

  • manejo de materia prima

  • viscosidad

  • mezcla

  • relleno

  • Embalaje

  • QC

  • tamaño de lote comercial

El objetivo no es crear una muestra de laboratorio que funcione una vez.

Es crear un producto que se puede producir de forma fiable con el tiempo.

El principio fundamental

Una buena muestra de laboratorio prueba el concepto.

Un buen proceso de producción prueba el producto.

Ambos importan.

¿Desarrollar un producto que necesita escalar?

Cuéntanos sobre:

  • Tipo de producto

  • volumen previsto

  • Embalaje

  • mercado objetivo

  • tiempo de lanzamiento

Podemos considerar los requisitos de producción desde el principio.

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