Del concepto de laboratorio a la producción comercial

Cada etapa influye en lo que viene después.

Capacidades

• información sobre el producto

• evaluación de los parámetros de referencia

• formulación del desarrollo

• plataforma de personalización

• desarrollo a medida

• muestra iteraciones

• Pruebas de aplicación

• solución de problemas técnicos

RandD debe conectar el rendimiento técnico con el entorno de usuario, posición comercial y producción previsto.

Actividades

• evaluación en materia prima

• preparación para la formulación de políticas

• revisiones controladas

• muestra de codificación

• Evaluación física

• pruebas de comparación

Todo cambio significativo en el desarrollo debe seguir siendo identificable.

1. 01F01
2. 02F02
3. 03F03
4. 04F04

Depende de la categoría

Coatings

Aplicación, limpieza, comportamiento superficial.

Limpieza

Eliminación de contaminación, habitar, enjuagar, residuos.

Polishes

Cortar, terminar, ciclo de trabajo, polvo, limpiar.

Las mediciones de laboratorio importan, pero el rendimiento de la aplicación sigue siendo parte del producto.

Zonas de validación

Estabilidad

Compatibilidad de embalaje

Compatibilidad de la aplicación

Rendimiento

Scale-Up

Los requisitos de validación dependen de la formulación, el paquete, las afirmaciones y el mercado previsto.

La escala-up puede requerir el control de:

• Orden de adición

• mezcla

• Shear

• temperatura

• tiempo de procesamiento

• disolución

• aeración

• transferencia

• Cumplimiento del comportamiento

500 g ≥ 500 kg

La escala comercial cambia el proceso físico incluso cuando la fórmula sigue siendo conceptualmente la misma.

Controles pertinentes

• identidad material

• proveedor / grado

• documentación técnica

• almacenamiento

• Identificación por lotes

• sustituciones aprobadas cuando proceda

Los cambios en materia prima deben controlarse porque pueden cambiar el producto terminado.

Proceso básico

WEIGH

↓

AÑADIR

↓

MEZCLA

↓

PROCESO

↓

TRANSFERENCIA

↓

QC

La fabricación comercial debe seguir instrucciones definidas apropiadas para el producto.

Los parámetros pertinentes pueden incluir:

• secuencia material

• tiempo de mezcla

• temperatura

• Tasa de adición

• condiciones de detención

• tamaño del lote

Depende del producto

Los posibles parámetros de QC incluyen:

• apariencia

• color

• pH

• viscosidad

• densidad

• fragancia

• otras características específicas del producto

Activos de apoyo

• Muestra de referencia aprobada

• especificación

• Registro de lotes

• muestreo

El control de calidad debe responder a una pregunta simple: ¿Este lote corresponde al producto aprobado?

Variables técnicas

• viscosidad

• espumado

• volumen de llenado

• geometría de contenedores

• Cierre

• disparador

• bomba

• comportamiento lineal

La operación de llenado debe ser considerada durante el desarrollo de productos y embalajes, no sólo después de la fabricación a granel.

Componentes

• botella

• Cierre

• disparador

• bomba

• etiqueta

• Carton

• Embalaje secundario

Cuestiones de desarrollo

• ¿Compatibilidad química?

• ¿Completa compatibilidad?

• ¿Transporte?

• experiencia de usuario?

• ¿Grupo de adquisiciones?

• ¿Espacio de arte?

• ¿Requisitos del mercado?

Inputs

• identidad del producto

• afirmaciones

• uso

• advertencias

• clasificación

• idioma

• Necesidades de mercado

• diseño de marca

El arte no debe convertirse en el lugar donde se descubren las decisiones de productos no resueltos.

Lista de verificación

FORMULACIÓN

Revisión aprobada

ESPECIFICACIÓN

Definido

MATERIAS PRIMAS

Disponible

EMBALAJE

Aprobados

REGULATORY

Preparados

OBRAS DE ARTE

Liberado

CANTIDAD

Confirmado

LOGÍSTICA

Definido

Examen

• fabricación

• QC

• relleno

• Embalaje

• rendimiento

• unidad terminada

• documentación

PRODUCTO

↓

ESPERA.

↓

QC

↓

EXAMEN

↓

LIBERACIÓN

La fabricación a largo plazo requiere:

• pronóstico

• planificación de los materiales

• Planificación de envases

• programación de la producción

• QC

• Trazabilidad del lote

• control de cambios

El objetivo no es un lote exitoso. Es un sistema de suministro repetible.

Cambios potenciales

• mayor tamaño de lote

• Mejoramiento de las adquisiciones

• embalaje optimizado

• de llenado más largo

• optimización de procesos

• planificación de la producción

• oferta internacional

Una estructura de producción que funciona para el lanzamiento puede necesitar cambiar a medida que el producto crece.

Factores pertinentes

• formato de envío

• Embalaje

• palets

• documentación

• mercados de destino

• clasificación de productos

• necesidades logísticas

Los requisitos de mercado y logística deben considerarse pronto cuando afectan al producto terminado o el modelo de suministro.

Nuevo producto

Reunión informativa
R&D
Muestras
Validación
Producción

Transferencia de Fórmula existente

Examen técnico
Confirmación del laboratorio
Escala-up
Producción
QC

Plataforma Infiniteca existente

Personalización
Aprobación
Envase
Producción

Producto de alto volumen establecido

Transferencia
Planificación de suministros
Optimización de la producción
Suministros recurrentes

Díganos si está desarrollando algo nuevo, transfiriendo un producto existente o buscando una capacidad de fabricación adicional.