Los productos comerciales también deben ser reproducibles, estar documentados y ser adecuados para los mercados previstos.
Cuatro Pilares
Especificación
Definir los requisitos que debe cumplir el producto comercial.
Trazabilidad
Vincular la fórmula, el lote y la documentación.
Requisitos reglamentarios
Evaluar la clasificación, la documentación y los requisitos del mercado.
Control de cambios
Controlar y documentar los cambios futuros de forma trazable.
Los requisitos reglamentarios dependen de la formulación, los mercados de destino y la estructura comercial. Deben considerarse desde el inicio del desarrollo.
Calidad y normativa ↗