El rendimiento es solo una parte del producto.
Un producto comercialmente listo también necesita especificaciones definidas, producción controlada, trazabilidad, documentación apropiada y consideración regulatoria específica del mercado.
La calidad no se puede añadir al final.
Un producto confiable comienza con las decisiones tomadas durante el desarrollo.
Eso significa definir:
lo que el producto debe ser
qué características importan
cómo se evaluará
que las tolerancias son aceptables
cómo se documenta la aprobación
lo que pasa si algo cambia
Si el objetivo es indefinido, la producción no puede reproducirlo de forma fiable.
Definir lo “correcto” significa.
Dependiendo del producto, una especificación puede incluir parámetros relevantes tales como:
apariencia
color
fragancia
pH
viscosidad
densidad
comportamiento de la aplicación
otras características específicas del producto
No todos los parámetros son relevantes para cada producto.
Una especificación debe describir lo que necesita ser controlado, no generar números por su propio bien.
Los números no describen todo.
Una referencia física aprobada puede soportar características tales como:
apariencia
fragancia
coherencia
aplicación
superficie
La Muestra de Oro conecta la aprobación técnica con el producto que el cliente realmente experimentó.
Aprender acerca de la muestra de oroCada lote comercial debe ser evaluado contra el producto aprobado.
Dependiendo de la formulación, la liberación de lotes puede implicar:
examen del historial de fabricación
las mediciones pertinentes de QC
apariencia
comparación con la especificación
Identificación por lotes
muestra retenida
La producción está completa cuando el lote ha sido fabricado y adecuadamente liberado.
Saber lo que pasó en el lote.
Un entorno de producción estructurado debe conectarse:
MATERIAS PRIMAS
↓
LOTE BRUTO-MATERIAL
↓
BATCHÓN DE PRODUCCIÓN
↓
QC
↓
PRODUCTO TERMINADO
La trazabilidad apoya la investigación, la gestión de la calidad y el cambio controlado.
Mantenga una referencia a lo que se fabricó en realidad.
La Muestra de Oro representa el producto aprobado.
Un retene de lote representa:
lo que se fabricó en un lote de producción específico.
Estos sirven diferentes propósitos.
Los requisitos regulatorios dependen del producto y el mercado reales.
Las consideraciones pertinentes pueden depender de:
formulación
clasificación
uso previsto
estructura del cliente
mercado
Embalaje
afirmaciones de productos
idioma
No existe un “paquete universal de cumplimiento de Private Label” que se aplique de manera idéntica a cada producto y a cada mercado.
La formulación influye en lo que pertenece a la etiqueta.
Para los productos colocados en los mercados europeos pertinentes, los requisitos de clasificación química y etiquetado pueden incluir, cuando proceda:
clasificación de los riesgos
pictogramas
Palabras de señalización
declaraciones de peligro
declaraciones cautelares
identificadores de productos
Información del proveedor
otros elementos necesarios
Estos requisitos deben ser considerados mientras se están preparando obras de arte, no después de que ya se haya impreso el embalaje.
El SDS es parte de la cadena de información del producto.
Cuando sea necesario, una hoja de datos de seguridad comunica información relevante a áreas como:
peligros
manejo
almacenamiento
exposición
respuesta de emergencia
transporte
eliminación
La documentación debe corresponder a la formulación comercial real.
Algunas mezclas requieren una notificación adicional.
Para mezclas dentro de los requisitos europeos aplicables, la preparación de proyectos también puede implicar:
UFI
Notificación del Centro de Envenenamiento
identificación del producto
Composición de información
pertinentes propuestas de mercado
La aplicabilidad se determina para el producto específico y los mercados previstos.
El lenguaje de marketing puede cambiar la cuestión regulatoria.
Las afirmaciones deben examinarse durante el desarrollo del producto.
Ejemplos:
“Cleans interior surfaces.”
y
“Kills bacteria en superficies interiores”.
no describir necesariamente la misma propuesta regulatoria.
Otras afirmaciones que requieren un examen cuidadoso pueden implicar:
durabilidad
seguridad material
características ambientales
biodegradabilidad
Resistencia química
rendimiento
concentración
Construir afirmaciones alrededor del producto — no rediseñe el producto alrededor de la copia de marketing tardío.
Afirmaciones sobre el producto: ¿qué puede comunicar realmente?Donde el producto será vendido importa.
Un producto destinado a:
Alemania
puede no requerir la preparación comercial idéntica como uno destinado a:
UE + Reino Unido + USA + Medio Oriente
Por lo tanto, el alcance del mercado debe definirse pronto.
International no significa una etiqueta para todas partes.
El paquete es parte del cumplimiento y la calidad.
Considerar:
Compatibilidad química
Cierre
Requisitos para niños, cuando proceda
advertencias táctiles cuando sea aplicable
etiqueta espacio
transporte
almacenamiento
usuario previsto
Un producto comercial no debe cambiar silenciosamente.
Los posibles cambios incluyen:
materia prima
proveedor
formulación
fragancia
color
Embalaje
obras de arte
proceso de fabricación
Marco
SOLICITUD DE CAMBIO
↓
TECHNICAL REVIEW
↓
EVALUACIÓN DE LOS EFECTOS
↓
APROBACIÓN
↓
APLICACIÓN
Un pequeño cambio de entrada puede tener consecuencias en otras partes del sistema.
Cuatro cosas necesitan estar conectadas.
ESPECIFICACIÓN
¿Cuál es el producto aprobado?
TRAZABILIDAD
¿Qué se usó para fabricarlo?
REGULATORY
¿Cómo se puede colocar en el mercado previsto?
CONTROL DE CAMBIOS
¿Cómo se gestionan los cambios futuros?
La preparación reguladora es una responsabilidad compartida del proyecto.
Dependiendo de la estructura del proyecto, las decisiones pueden requerir entrada tanto de Infinitec como del cliente en relación con:
mercados previstos
Identidad del proveedor
afirmaciones
obras de arte
idiomas
uso comercial
estructura de distribución
Las responsabilidades deben ser claras antes del lanzamiento.
AVISOS IMPORTANTES
La información de este sitio web describe el enfoque de desarrollo de Infinitec en términos generales. Los requisitos regulatorios dependen de la formulación, uso, mercado y estructura comercial específica y deben ser evaluados para el producto individual.
Desarrollar el producto y el sistema que lo rodea.
Dinos la química, los mercados, las afirmaciones y la estructura comercial que usted está planeando. Podemos incorporar la calidad y los flujos de trabajo regulatorios pertinentes en el proyecto.
Discutir su proyecto