Leistung ist nur ein Teil des Produkts.

Ein zuverlässiges Produkt beginnt mit Entscheidungen, die während der Entwicklung getroffen werden.

Das bedeutet, zu definieren:

• Was das Produkt sein sollte

• Welche Eigenschaften wichtig sind

• wie es bewertet wird

• welche Toleranzen akzeptabel sind

• Wie die Genehmigung dokumentiert wird

• Was passiert, wenn sich etwas ändert

Ist das Ziel undefiniert, kann die Produktion es nicht zuverlässig reproduzieren.

Je nach Produkt kann eine Spezifikation relevante Parameter enthalten wie:

• Aussehen

• Farbe

• Duft

• pH-Wert

• Viskosität

• Dichte

• Anwendungsverhalten

• Sonstige produktspezifische Merkmale

Nicht jeder Parameter ist für jedes Produkt relevant.

Eine Spezifikation sollte beschreiben, was kontrolliert werden muss - keine Zahlen für sich selbst generieren.

Abhängig von der Formulierung kann die Chargenfreigabe Folgendes umfassen:

• Überprüfung der Herstellungsunterlagen

• relevante QC-Messungen

• Aussehen

• Vergleich mit der Spezifikation

• Chargenkennung

• zurückbehaltene Probe

Die Produktion ist abgeschlossen, wenn die Charge hergestellt und entsprechend freigegeben wurde.

Eine strukturierte Produktionsumgebung sollte Folgendes verbinden:

ROHMATERIAL

↓

ROHMATERIALPARTIE

↓

PRODUKTIONSCHARGE

↓

QC

↓

FERTIGERZEUGNISSE

Rückverfolgbarkeit unterstützt Untersuchung, Qualitätsmanagement und kontrollierte Veränderung.

Die Golden Sample stellt das zugelassene Produkt dar.

Ein Batch-Retainer steht für:

was in einer bestimmten Produktionscharge hergestellt wurde.

Diese dienen unterschiedlichen Zwecken.

Einschlägige Überlegungen können davon abhängen,

• Zubereitung

• Klassifizierung

• bestimmungsgemäß

• Kundenstruktur

• Markt

• Verpackung

• Produktangaben

• Sprache

Es gibt kein universelles „Private-Label-Compliance-Paket, das für jedes Produkt und jeden Markt identisch gilt.

Für Produkte, die auf den relevanten europäischen Märkten in Verkehr gebracht werden, können die Anforderungen an die chemische Einstufung und Kennzeichnung gegebenenfalls Folgendes umfassen:

• Gefahrenklassifizierung

• Piktogramme

• Signalwörter

• Gefahrenhinweise

• Sicherheitshinweise

• Produktidentifikatoren

• Lieferanteninformationen

• Sonstige erforderliche Elemente

Diese Anforderungen sollten berücksichtigt werden, während das Kunstwerk vorbereitet wird - nicht nachdem die Verpackung bereits gedruckt wurde.

Erforderlichenfalls übermittelt ein Sicherheitsdatenblatt Informationen, die für folgende Bereiche relevant sind:

• Gefahren

• Handhabung

• Lagerung

• Exposition

• Notfallreaktion

• Transport

• Entsorgung

Die Dokumentation muss der tatsächlichen kommerziellen Formulierung entsprechen.

Bei Gemischen, die den geltenden europäischen Anforderungen entsprechen, kann die Projektvorbereitung auch Folgendes umfassen:

• UFI

• Meldung des Giftzentrums

• Produktidentifizierung

• Zusammensetzungsinformationen

• relevante Marktbeiträge

Die Anwendbarkeit wird für das spezifische Produkt und die vorgesehenen Märkte festgelegt.

Werbeaussagen sollten bei der Produktentwicklung berücksichtigt werden.

Beispiele:

"Reinigen Sie Innenflächen."

und

"Tötet Bakterien auf Innenflächen."

Beschreiben Sie nicht unbedingt den gleichen Regulierungsvorschlag.

Andere Werbeaussagen, die einer sorgfältigen Prüfung bedürfen, können Folgendes umfassen:

• Haltbarkeit

• Materialsicherheit

• Umwelteigenschaften

• Bioabbaubarkeit

• Chemische Resistenz

• Leistung

• Konzentration

Erstellen Sie Claims rund um das Produkt - gestalten Sie das Produkt nicht um eine späte Marketingkopie herum neu.

Ein Produkt, das bestimmt ist für:

Deutschland

darf nicht die gleiche kommerzielle Zubereitung erfordern wie eine, die für

EU + UK + USA + Mittlerer Osten

Daher sollte der Marktumfang frühzeitig festgelegt werden.

International bedeutet nicht ein Label für überall.

Betrachten Sie:

• Chemikalienverträglichkeit

• Verschluss

• Gegebenenfalls Kindersicherungsanforderungen

• gegebenenfalls taktile Warnhinweise

• Etikettenraum

• Transport

• Lagerung

• Bestimmungsbenutzer

SPEZIFIKATION

Was ist das zugelassene Produkt?

RÜCKVERFOLGBARKEIT

Was wurde verwendet, um es herzustellen?

REGULIERUNG

Wie kann es auf den beabsichtigten Markt gebracht werden?

ÄNDERUNGSKONTROLLE

Wie werden zukünftige Veränderungen bewältigt?

Je nach Projektstruktur können Entscheidungen Eingaben sowohl von Infinitec als auch vom Kunden erfordern:

• Zielmärkte

• Lieferantenkennung

• Werbeaussagen

• Kunstwerk

• Sprachen

• gewerbliche Nutzung

• Verteilungsstruktur

Die Verantwortlichkeiten sollten vor dem Start klar sein.

Die Informationen auf dieser Website beschreiben den Entwicklungsansatz von Infinitec in allgemeiner Form. Die regulatorischen Anforderungen hängen von der spezifischen Formulierung, Verwendung, Markt- und Handelsstruktur ab und müssen für das jeweilige Produkt bewertet werden.

Sagen Sie uns, welche Chemie, Märkte, Claims und kaufmännische Struktur Sie planen. Wir können die relevanten Qualitäts- und Regulierungs-Workstreams in das Projekt einbinden.