La buena química no es suficiente.
Un producto de cuidado de coches puede:
realizar excepcionalmente bien
look excelente
tienen un embalaje atractivo
cumplir con su objetivo de costos
y aún no estar listo para el mercado.
Antes de que un producto químico sea suministrado comercialmente, sus requisitos regulatorios deben ser entendidos.
Para las marcas que entran en la Private Label por primera vez, términos como:
CLP
SDS
UFI
PCN
ALCANCE
inicialmente puede parecer complicado.
No necesitan serlo.
Lo importante es considerar los requisitos regulatorios lo antes posible que se conviertan en parte del desarrollo de productos en lugar de un problema descubierto poco antes del lanzamiento.
Empieza con el mercado
La primera cuestión reglamentaria debe ser:
¿Dónde se venderá el producto?
No:
¿Qué normativa se aplica a los productos de cuidado de automóviles?
No existe un sistema regulador mundial único.
Los requisitos pueden diferir entre:
Unión Europea
Reino Unido
Estados Unidos
Oriente Medio
Asia-Pacífico
mercados nacionales individuales
Una formulación preparada para un mercado no está automáticamente lista para otro.
Definir los mercados previstos antes de que se termine el desarrollo.
En la Unión Europea: CLP
Para muchos proyectos privados de cuidado de automóviles vendidos en la Unión Europea, uno de los marcos regulatorios centrales es el Reglamento CLP.
CLP significa:
Clasificación, Etiquetado y Embalaje.
Su función es determinar cómo se clasifican las sustancias químicas y las mezclas y cómo se comunican los peligros pertinentes.
La formulación terminada determina si el producto está clasificado y cómo.
La clasificación comienza con la composición
Un producto no se clasifica debido a su categoría de marketing.
Por ejemplo:
“Wheel cleaner”
no tiene una clasificación universal.
Tampoco lo hace:
“Ceramic coating”
o:
Limpiador interior.
La clasificación depende de la formulación real y, cuando proceda, de la información pertinente de los ensayos.
Los factores pueden incluir:
ingredientes
concentraciones
propiedades físicas
peligros para la salud
peligros ambientales
reglas de clasificación de la mezcla
Por lo tanto, dos productos que realizan el mismo trabajo pueden tener diferentes clasificaciones.
Por qué la clasificación importa comercialmente
La clasificación puede afectar mucho más que la etiqueta de seguridad.
Puede influir:
Declaraciones de advertencia
pictogramas
Embalaje
transporte
almacenamiento
Percepción del cliente
aceptación del comercio minorista
Necesidades de comercio electrónico
Manejo profesional
destino de los mercados
Esto significa que las características reglamentarias pueden a veces convertirse en parte de la decisión de desarrollo comercial.
Pectogramas de peligro
Cuando sea requerido por la clasificación, las etiquetas pueden necesitar pictogramas de peligro estandarizados.
Estas categorías comunican tales como:
Inflamabilidad
corrosión
toxicidad aguda
ciertos peligros para la salud
peligros ambientales
Los pictogramas reales dependen del producto terminado.
Nunca deben ser seleccionados simplemente porque los productos competidores similares los usan.
Palabras de la señal
Dependiendo de la clasificación, un producto puede requerir una palabra de señal como:
Advertencia
o
Peligro
La redacción aplicable sigue la clasificación de productos.
No es una elección de marketing.
Declaraciones de peligro
Las declaraciones sobre peligros describen la naturaleza de los peligros identificados.
Pueden estar relacionados con esferas tales como:
irritación de la piel
daño ocular
Inflamabilidad
sensibilización
peligros acuáticos
Las declaraciones exactas dependen del producto terminado.
Declaraciones cautelares
Las declaraciones de precaución proporcionan información adecuada sobre:
prevención
respuesta
almacenamiento
eliminación
De nuevo, están determinados por el marco regulatorio aplicable y la clasificación de productos.
Información complementaria
Algunas formulaciones también pueden requerir información adicional de etiquetado que no caiga de forma adecuada en el principal sistema de declaración de peligros.
Esta es otra razón por la que el arte final no debe completarse antes de la evaluación reglamentaria.
Hojas de datos de seguridad
El SDS es más que una hoja de advertencia.
Una hoja de datos de seguridad proporciona información estructurada sobre un producto químico para el suministro y manejo profesional cuando sea necesario.
Por lo general contiene secciones que abarcan áreas tales como:
Identificación
Peligros
Composition
primeros auxilios
Firefighting
Liberación accidental
Manejo y almacenamiento
Controles de exposición
Propiedades físicas y químicas
Estabilidad y reactividad
Información toxicológica
Información ecológica
Disposal
Transporte
Información reglamentaria
Otras informaciones
El SDS debe corresponder a la formulación final real.
Por qué la precisión SDS importa
El SDS puede ser utilizado por:
distribuidores
usuarios profesionales
almacenes
proveedores de transporte
minoristas
personal de seguridad ocupacional
autoridades reguladoras
Un SDS copiado de un producto similar no es un sustituto apropiado para la evaluación específica del producto.
Cuestiones de idiomas
Los productos vendidos en diferentes mercados pueden requerir documentación en los idiomas apropiados.
Esto afecta:
preparación
traducción
actualizaciones
control de documentos
Para proyectos internacionales, esto debe incluirse en el plan de lanzamiento.
UFI
Un identificador de fórmula para las mezclas peligrosas pertinentes.
UFI significa:
Unico identificador de fórmulas.
Es un código alfanumérico asociado con una composición de mezcla específica en el sistema de notificación del centro de veneno.
Conceptualmente, la UFI conecta:
el producto colocado en el mercado
con
la información de la mezcla disponible para la respuesta sanitaria de emergencia.
Cuando se activan los requisitos aplicables, la UFI se convierte en una parte importante de la administración y etiquetado del producto.
Por qué la fórmula importa a la UFI
La UFI está vinculada a la composición.
Eso significa que los cambios de formulación pueden importar.
Cambiando:
ingrediente
mezcla de proveedores
concentración
fragancia
estructura de formulación
puede, dependiendo del cambio, afectar la información de notificación existente y si se requiere una actualización o una nueva UFI.
Esta es otra razón por la que las formulaciones aprobadas deberían haber controlado la gestión de la revisión.
PCN
Notificación del Centro de Envenenamiento.
Para mezclas dentro del ámbito pertinente, se presenta información sobre el producto con fines de respuesta sanitaria de emergencia.
Esto puede incluir información relativa a:
identificación del producto
composición
clasificación
información toxicológica
uso previsto
Embalaje
UFI
Por lo tanto, el trabajo regulatorio depende más que simplemente de generar un código.
La información de los productos subyacentes debe ser correcta y mantenida.
UFI y PCN están relacionados, pero no son idénticos
Es útil distinguirlos.
UFI
Un identificador asociado con la composición de la mezcla pertinente.
PCN
La presentación de la información necesaria sobre productos y mezclas.
Simplemente la generación de una UFI no completa por sí misma el proceso regulatorio en el que se aplica una obligación de notificación.
No todos los productos tienen los mismos requisitos UFI/PCN
Esto es importante.
No asuma:
Cada producto químico necesita exactamente el mismo proceso de centro de veneno.
Los requisitos dependen de factores que incluyen la clasificación del producto terminado y el mercado previsto.
Por lo tanto, el producto debe evaluarse individualmente.
Cambios de fórmula necesitan control
Imagina que un producto ha sido:
clasificados
documentado
notificados cuando sea necesario
etiquetado
lanzada
Entonces el cliente pregunta:
¿Podemos cambiar la fragancia?
Desde una perspectiva de marketing, eso suena menor.
Desde una perspectiva regulatoria, puede alterar la información de composición asociada al producto.
Por lo tanto, el cambio debe examinarse antes de la aplicación.
Es por ello que las revisiones de la formulación importan
Un sistema profesional de desarrollo de productos debe ser capaz de identificar:
Fórmula V1
↓
Fórmula V2
↓
Formulación comercial aprobada
↓
Revisión aprobada más tarde
Sin control de revisión, resulta difícil saber si:
SDS
clasificación
UFI
notificación
etiquetas
sigue correspondiendo al producto que se fabrica.
Etiquetas de productos
La etiqueta realiza dos trabajos simultáneamente.
Se comunica con la marca.
Y comunica la información necesaria del producto.
Dependiendo del producto y del mercado, los elementos de etiqueta relevantes pueden incluir:
identidad del producto
Información del proveedor
Cantidad nominal
Instrucciones de uso
pictogramas de peligro
Palabra de señal
declaraciones de peligro
declaraciones cautelares
información complementaria
UFI
otros identificadores requeridos o información
Los requisitos exactos dependen del producto.
Diseño alrededor de la regulación
Un mejor proceso de arte es:
FORMULACIÓN
↓
CLASIFICACIÓN
↓
CONTENIDO REGLAMENTARIO
↓
OBRAS DE ARTE
↓
EXAMEN
↓
APROBACIÓN DE IMPRESIÓN
No:
DISEÑO PERFECTO ETIQUETA
↓
IMPRIMIR 20.000 ETIQUETAS
↓
PREGUNTE AL EQUIPO REGULADOR
Esa secuencia crea un riesgo innecesario.
Cuestiones relativas al espacio de etiqueta
La información regulatoria toma espacio físico.
Esto se vuelve especialmente importante cuando:
las botellas son pequeñas
se requieren varios idiomas
la clasificación es compleja
Se necesitan instrucciones detalladas
Por lo tanto, las dimensiones de embalaje y etiqueta deben considerar los requisitos reglamentarios desde el principio.
Múltiples países aumentan la complejidad
Un producto vendido sólo en Alemania puede tener una estrategia de documentación y etiqueta diferente de uno destinado a:
Alemania
Francia
Italia
España
Países Bajos
Bélgica
Suecia
Finlandia
La química puede ser idéntica.
Pero la preparación del mercado se vuelve más compleja.
Esto debe reflejarse en:
planificación de obras de arte
traducciones
notificaciones
documentación
SKU strategy
¿Una etiqueta multilingüe o varias?
Hay varios enfoques posibles.
Por ejemplo:
UN CRÁNEO MULTILINGÜE
Ventajas:
menos artículos de inventario
más fácil gestión de inventarios
Posibles desventajas:
limitado espacio de etiquetas
arte visualmente complejo
MARKET-SPECIFIC SKUs
Ventajas:
Etiquetas más claras
más fácil comunicación local
Posibles desventajas:
más inventario
más etiquetas
más complejidad de la producción
El enfoque correcto depende de la estructura de volumen y distribución.
Clasificación del transporte
Los requisitos de transporte químico son una consideración separada de la comercialización de productos ordinarios.
Dependiendo de la formulación, las reglas de transporte pueden influir:
método de envío
Embalaje
documentación
cantidades
proveedores de logística
Costo
Por lo tanto, la logística comercial de un producto debe ser considerada antes del lanzamiento.
“No clasificado” no significa “no regulado”
Esta distinción es útil.
Un producto que no requiera clasificación de peligros en un marco determinado puede estar sujeto a otros requisitos relacionados con:
legislación química
información del producto
ingredientes
documentación
Embalaje
afirmaciones
mercados específicos
No trate la ausencia de un pictograma de peligro como el fin de la evaluación regulatoria.
ALCANCE
REACH es otro componente central de la regulación europea de los productos químicos.
Para una marca de Private Label, gran parte del trabajo técnico relacionado con las sustancias individuales a menudo se sentará más arriba en la cadena de suministro.
Pero REACH todavía puede influir:
disponibilidad de sustancias
Restricciones
documentación del proveedor
opciones de formulación
usos permitidos
Esta es otra razón de los asuntos profesionales de la contratación de materia prima.
Sustancias restringidas
Una formulación que haya realizado bien históricamente puede ser comercialmente menos atractiva o inadecuada si:
cambios en la reglamentación
una sustancia se restringe
una materia prima se reformula
Cambios en la disponibilidad de proveedores
Por lo tanto, la vigilancia reguladora forma parte de la gestión de productos a largo plazo.
Cuestiones de documentación de materia prima
Una evaluación del producto terminado depende en gran medida de la información exacta de los proveedores de materias primas.
La información pertinente puede incluir:
SDS
Composición de información
clasificación
especificación
Situación reglamentaria
La deficiente documentación de arriba crea incertidumbre de abajo.
Las fragancias merecen especial atención
Los cambios de fragancia se tratan a menudo como simples decisiones de marcación.
Pero una fragancia en sí contiene múltiples componentes.
El cambio de fragancia puede afectar potencialmente:
clasificación
alérgenos o información de etiqueta suplementaria
estabilidad
color
UFI/PCN information
SDS
afirmaciones
Es por eso que una nueva fragancia debe ser tratada como un cambio de formulación.
Las afirmaciones de comercialización son también decisiones reglamentarias
Declaraciones como:
biodegradable
no tóxico
ambientalmente amigable
seguro
eco
antibacteriano
desinfección
alergen libre
puede llevar implicaciones más allá del lenguaje publicitario normal.
Las afirmaciones deben revisarse en lugar de agregarse de forma casual a la etiqueta.
En particular, las afirmaciones que implican una función biocida pueden trasladar un producto a un marco regulatorio muy diferente.
¿Limpiando o desinfectando?
Examinar dos declaraciones:
“Cleans interior surfaces.”
y
“Kills bacteria en superficies interiores”.
Pueden sonar comercialmente relacionados.
Reguladoramente, pueden ser muy diferentes.
La modificación de la afirmación puede cambiar potencialmente la categoría reglamentaria del producto incluso si la formulación sigue siendo similar.
Por lo tanto, las afirmaciones deben definirse con antelación.
“Biodegradable” no es simplemente una frase de diseño
Las afirmaciones medioambientales deben ser:
específico
apoyo
pertinentes
no engaños
El significado exacto de la afirmación debe entenderse antes de que se convierta en un lenguaje de embalaje prominente.
El mismo principio se aplica a términos tales como:
sostenible
ecológico
verde
naturales naturales
Se debe construir una sólida comunicación ambiental sobre pruebas.
Las responsabilidades deben ser claras
Los proyectos de Private Label pueden involucrar a varias partes:
fabricante
brand owner
importador
distribuidor
minorista
Consultor de reglamentación
Quien es legalmente responsable de determinadas obligaciones puede depender de:
mercado
estructura de suministro
función de la empresa
producto
Esto debe aclararse antes del lanzamiento.
No simplemente asuma:
“El fabricante maneja todo.”
o:
“El propietario de la marca maneja todo.”
El proyecto necesita responsabilidades definidas.
Una matriz del proyecto regulador
Para cada proyecto, definir:
| Tareas | Situación | Responsable |
|---|---|---|
| Determinación de los mercados de destino | ||
| Formulación finalizada | ||
| Clasificación completada | ||
| SDS prepared | ||
| UFI generado si es necesario | ||
| PCN completado si es necesario | ||
| Texto de la etiqueta preparado | ||
| Solicitudes revisadas | ||
| Estado de transporte revisado | ||
| Artwork reviewed | ||
| Documentación final publicada |
Esto elimina las suposiciones.
La labor normativa debe realizarse paralelamente al desarrollo
Un buen proyecto no espera hasta que la química esté completamente terminada antes de pensar en el cumplimiento.
En su lugar:
FORMULACIÓN INICIAL
↓
Evaluación reglamentaria preliminar
↓
DESARROLLO
↓
Consecuencias para el examen de los cambios
↓
FÓRMULA FREEZE
↓
Clasificación final y documentación
↓
OBRAS DE ARTE
↓
Examen reglamentario
↓
PUBLICACIÓN DE PRODUCCIÓN
Esto reduce las sorpresas tardías.
Las decisiones reguladoras pueden mejorar el producto
El cumplimiento a veces se considera puramente como una restricción.
Pero la entrada regulatoria temprana puede mejorar el desarrollo comercial.
Por ejemplo, dos rutas de formulación pueden ofrecer un rendimiento similar.
Si uno crea:
más difícil clasificación
mayor complejidad de embalaje
Restricciones adicionales de transporte
Mientras que el otro no lo hace, esa información puede influir en el desarrollo.
La formulación técnicamente más fuerte no es automáticamente la formulación más fuerte comercialmente.
Los proyectos mundiales necesitan una planificación separada
Un producto desarrollado para la UE no se debe suponer automáticamente estar listo para:
Reino Unido
Estados Unidos
Canadá
GCC
Australia
Japón
Corea
otros mercados
La expansión internacional puede requerir más:
evaluación
documentación
Inscripción
etiquetado
partes responsables
Por lo tanto, la hoja de ruta del mercado de destino debe ser conocida pronto.
Evite estos errores comunes
Diseño de obras de arte antes de la clasificación
Puede llevar a un diseño costoso.
Asumiendo que la etiqueta de un competidor se aplica a su fórmula
No lo hace.
Tratar un cambio de fragancia como insignificante
Puede que no lo sea.
Añadiendo reclamos de marketing en el último minuto
Las afirmaciones pueden crear implicaciones reglamentarias.
Ampliación en otro país sin revisión
La misma fórmula no significa automáticamente los mismos requisitos del mercado.
Perder el seguimiento de las versiones de formulación
La documentación puede desconectarse de la producción.
Un flujo de trabajo reglamentario práctico
1. DEFINIR LOS MERCADOS
¿Dónde se venderá el producto?
↓
2. DEFINIR LA FORMULACIÓN
¿Cuál es la composición real?
↓
3. CLASIFICACIÓN
¿Qué clasificación regulatoria sigue del producto?
↓
4. REQUISITOS PARA DETERMINAR
SDS, label, UFI/PCN y otras obligaciones pertinentes.
↓
5. PREPARAR LA DOCUMENTACIÓN
Cree la información de producto necesaria.
↓
6. PREPARAR OBRAS DE ARTE
Integrar la información necesaria con el diseño de la marca.
↓
7. EXAMEN
Comprobación de obras de arte terminadas e información del producto.
↓
8. LIBERACIÓN
Aprobar el producto para sus mercados previstos.
↓
9. CAMBIOS DE CONTROL
Examinar futuros cambios en la formulación, el embalaje y el mercado.
El enfoque Infinitec
En Infinitec, los requisitos regulatorios están conectados al proceso de desarrollo.
Queremos saber antes:
donde se venderá el producto
qué afirmaciones se planifican
qué embalaje se utilizará
si se requieren varios idiomas
que la revisión de la formulación es definitiva
El objetivo es evitar una situación en la que se termine la química, pero el producto comercial no puede lanzarse según lo planeado.
La regulación no viene después del desarrollo.
Es parte del desarrollo.
Un proyecto de Private Label exitoso necesita alineación entre:
QUÍMICA
DESEMPEÑO
EMBALAJE
AFIRMACIONES
REGULATORY
MERCADO
Cuando se consideran juntos, la comercialización se vuelve mucho más predecible.
¿Planeando un producto para el mercado europeo o internacional?
Díganos dónde tiene la intención de vender y qué quiere que haga el producto.
Los requisitos reglamentarios pueden ser considerados como parte del proceso de desarrollo desde el principio.
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